- Connaissance et respect des procédures d’accès
- Respect des BPF (cGMP)
- Maintien du niveau de propreté pendant les travaux
- Maîtrise des techniques spécifiques : traversées de cloisons, bras morts, niveau de finition, etc
Domaine Pharmaceutique
- Travail en atelier blanc des tubes aseptiques jusqu’à Ra 0,2 μm
- Des opérateurs de soudage expérimentés
- Des procédés de soudage homologués
- Contrôleurs internes
- Capteur CCD, diamètre 5 mm, 6 mm et 8 mm
- Enregistrement photo et vidéo
- Chaque accessoire et tube est repéré, identifié par son numéro de coulée et associé à son certificat matière
- Chaque soudure est identifiée, reliée au soudeur, au procédé de soudage, aux paramètres de soudage, au coupon témoin et aux contrôles
- Nos dossiers sont conformes aux exigences les plus hautes requises par la FDA
Prestations
- Etudes à partir des schémas de process de nos clients ou partenaires
- DAO 2D et 3D sur Autocad et Inventor
- Travail en atelier blanc des tubes aseptiques jusqu’à Ra 0,2 μm (recuit brillant, électropolis)
- Prise en compte des exigences de finition et de propreté
- Soudage orbital
- Suivi de traçabilité
- Fabrication des châssis
- Assemblage des équipements (pompes, échangeurs, filtres, robinets, U.V., instrumentation…)
- Epreuve, qualification et essais en atelie
- Installation des skids
- Installation des équipements et charpentes
- Montage des tuyauteries
- Traitement chimique par circulation
- Réception et qualification des installations